Mineralinė alyva - tai bendras naftos perdirbimo ir rafinavimo šalutinių produktų pavadinimas. Šie junginiai yra įvairių svorių ir angliavandenilių rūšių mišiniai, turintys nuo 15 iki 40 anglies (C15 – C40) molekulių. Mineralinės alyvos toliau distiliuojamos norint pašalinti teršalus, pvz., Sierą, šviną, vanadį ir sudėtingesnius angliavandenilius, tokius kaip benzenas, kad būtų gaminami kosmetiniai, maistiniai ir farmaciniai mineraliniai aliejai. Galutiniai produktai yra bespalviai, bekvapiai skysčiai arba nepermatomi vaškai. Jie paprastai vadinami parafinu, skystu parafinu, baltu aliejumi, vazelinu arba vašku. Jie turi daugybę medicinos, kosmetikos, maisto gamybos, mokslinių tyrimų, medienos kondicionavimo ir mašinų tepimo.
Jungtinių Amerikos Valstijų farmakopija
Narkotikai ir sveikatos priežiūros produktai, įskaitant farmacinį mineralinį aliejų, Jungtinėse Amerikos Valstijose turėtų atitikti Jungtinių Valstijų Farmakopeijos (USP) standartų agentūros nustatytas specifikacijas. Gamintojai turi užtikrinti, kad USP vaistai ir chemikalai atitiktų naujausiuose USP ir National Formulary (NF) standartus. USP patikrina, ar vaistai yra išbandyti, kad būtų užtikrinta atitiktis taisyklėms. Maisto kokybės mineralinė alyva taip pat gali turėti USP sertifikatą, bet ne visos maisto mineralinės alyvos laikosi USP standartų.
FDA narkotikų reglamentas
Farmacinės kilmės mineralinė alyva yra vaistų produktas pagal Maisto ir vaistų administracijos (FDA) taisykles. FDA taisyklės taikomos vietoms, kuriose vaistas yra suformuotas, pagamintas ir supakuotas. Jei mineralinių alyvų gamintojai teigia, kad jų produktai yra USP, jie turėtų užtikrinti, kad jų gamybos procesai atitiktų dabartinę geros gamybos praktiką (cGMP) - farmacijos pramonės kokybės kontrolės sistemą ir kad produktai būtų tiriami dėl grynumo ir stiprumo. FDA gali atlikti nepranešus patikrinimus gamybos vietose.
FDA maisto reglamentas
Pagal FDA taisykles maistinės alyvos yra patvirtintos atsitiktiniam sąlyčiui su maisto produktais ir gėrimais. Šie produktai neturėtų viršyti 10 milijonų dalių maisto. 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymas numato, kad maisto produktai, tarp jų ir mineralinė alyva, turėtų būti „saugūs“. Už gaminio saugumą atsakingi ne FDA gamintojai.
Priedai
Maisto kokybės mineralinė alyva su kvapo priedu naudojama kaip kūdikių aliejus. Maisto pramonėje naudojamų mineralinių alyvų tepalų sudėtyje yra korozijos inhibitorių, putų slopinančių medžiagų ir apsaugos nuo dilimo medžiagų, net jei jie turi leidimą liestis su maistu. Farmacinės kilmės mineralinė alyva turi būti be jokių priemaišų pagal USP standartus.